Bloombergin taloudellisen voiman kiertäminen: kolme vaatimustenmukaisuuspolkua kiinalaisille sähkösavukkeille murtautua Yhdysvaltain markkinoille

1. Bloomberg lahjoittaa 5 miljoonaa dollaria tukeakseen Denverin makukieltoa

Kampanjan rahoitusraporttien mukaan miljardööri Michael Bloomberg on lahjoittanut viime viikkoina 2,2 miljoonaa dollaria tukemaan Denverin Referendum 310 -kampanjaa, jonka tavoitteena on säilyttää kaupungin maustettuja tupakka- ja nikotiinituotteita koskeva kielto. Bloomberg on lahjoittanut kampanjaan lähes 5 miljoonaa dollaria, mikä on lähes puolet hänen 5,8 miljoonan dollarin kokonaisvarainkeräyksestään, mikä ylittää huomattavasti oppositiojärjestön Citizen Power!:n varainkeruun, joka on kerännyt noin 646 000 dollaria.

Kansanäänestyksessä kysytään äänestäjiltä, ​​noudatetaanko lakia, joka kieltää useimpien maustettujen tupakkatuotteiden, mukaan lukien mentolisavukkeet ja sähkösavukkeet, myynnin kaupungissa. Kannattajat väittävät, että kiellon tarkoituksena on suojella nuoria ja ehkäistä riippuvuutta, kun taas vastustajien mukaan se vahingoittaa paikallisia yrityksiä, vähentää kaupungin verotuloja ja rajoittaa aikuisten valintoja.

Syvällinen analyysi Yhdysvaltain sähkösavukemarkkinoiden nykytilasta Denverin kansanäänestyksen jälkeen.

Uutiset Michael Bloombergin valtavasta taloudellisesta tuesta Denverin 310-kansanäänestykselle ovat erittäin edustava mikrokosmos Yhdysvaltain nykyisistä sähkötupakkamarkkinoista, ja se tuo esiin seuraavat keskeiset tosiasiat:

Poliittisen ympäristön pirstoutuminen ja pitkittynyt kamppailu

• Federal vs. Local Playoff: Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on vastuussa tupakkatuotteiden sääntelystä valtakunnallisesti, mutta sen täytäntöönpanon painopisteet ja toimivalta ovat usein ristiriidassa paikallisten käytäntöjen kanssa. FDA ei ole vielä asettanut kansallista kieltoa maustetuille e-savukkeille (paitsi kertakäyttöisille), mutta se sallii paikallishallinnon säätää lainsäädäntöä itsenäisesti.

• Osavaltioiden ja kaupunkien "politiikkalaboratoriot": Denverin tapaan useat osavaltiot ja kaupungit, mukaan lukien Kalifornia, Massachusetts ja New York, ovat säätäneet erilaisia ​​maustettujen tupakkatuotteiden kieltoja. Tämä tekee Yhdysvaltain e-savukemarkkinoista ei yhtenäisen markkinan, vaan tilkkutäkki kymmenistä markkinoista, joilla on erilaisia ​​säännöksiä. Bloomberg ja sen rahoittamat organisaatiot (kuten Bloomberg Philanthropies) ajavat tällaisia ​​kieltoja kaupungilta ja osavaltiolta rahoittamalla paikallisia kampanjoita.

Kansanterveystavoitteiden ja taloudellisten etujen välinen ristiriita

• Toimenpiteen kannattajat (kuten Bloomberg) väittävät, että kielto suojelee nuoria. Maustettuja sähkösavukkeita (hedelmiä, karkkia jne.) syytetään siitä, että ne houkuttelevat hyvin nuoria ja ovat yksi tärkeimmistä teini-ikäisten vaping-epidemian aiheuttajista. CDC:n tiedot osoittavat, että yli 2,2 miljoonaa amerikkalaista lukiolaista käytti sähkösavukkeita vuonna 2023, ja maustetut tuotteet muodostivat valtaosan. Tämä on vahva kansanterveysargumentti.

• Toimenpiteen vastustajat (kuten "Citizen Power!") väittävät, että kielto riistää aikuisilta tupakoijilta oikeuden siirtyä mahdollisesti vähemmän haitallisiin vaihtoehtoihin; Lisäksi kielto aiheuttaisi merkittävän myynnin laskun paikallisille yrityksille (kuten lähikaupat ja vape-liikkeet), pakottaisivat sulkemaan myymälöitä, menettämään työpaikkoja ja vähentämään kaupungin verotuloja. Se, että Denverin oppositio keräsi paljon vähemmän rahaa kuin sen kannattajat, heijastaa sitä, kuinka julkisuudessa kansanterveysvaatimuksilla on usein suurempi moraalinen paino kuin liike-elämän eduilla.

Drastiset muutokset markkinamaisemassa ja suuntaus kohti jättiläisten monopolia

• FDA PMTA (Tobacco Product Market Access Application) -asetus: Kaikkien e-savukkeiden, joita halutaan myydä laillisesti Yhdysvalloissa, on lähetettävä PMTA-hakemus FDA:lle ja hankittava asianmukainen lupa. Tämä prosessi on erittäin kallis, monimutkainen ja pitkä. Tähän mennessä FDA on hyväksynyt vain rajoitetun määrän tupakanmakuisia e-savukkeita, pääasiassa suurten tupakkayhtiöiden (kuten British American Tobacco's Vuse ja NJOY) omistamista brändeistä.

• Kiinalaisten merkkien dilemma: Suurin osa Kiinan markkinoiden suosituista maustetuista sähkötupakkamerkeistä (kuten ELF BAR, EB Design, HQD, Puff Bar jne.) ei ole saanut myyntilupaa FDA:lta. Sen myynti Yhdysvaltain markkinoilla on tällä hetkellä lainvastaista tai laitonta, mikä johtaa usein varoituskirjeisiin ja takavarikointimääräyksiin FDA:lta PMTA-tarkastuksen epäonnistumisen vuoksi. Laajan makuvalikoimansa, alhaisten hintojensa ja tehokkaiden jakeluverkostojensa ansiosta niillä on kuitenkin merkittävä markkinaosuus erityisesti kertakäyttöisten e-savukkeiden alalla.

Amerikkalaisen yleisön asenne sähkösavukkeiden markkinoiden hallituksen sääntelyyn

Amerikkalaisen yleisön suhtautuminen tähän asiaan on monimutkainen ja jakautunut, mikä voidaan tiivistää seuraavasti:

"Nuorten riippuvuuden vastaisesta käyttäytymisestä" vallitsee vahva yksimielisyys.

Suurin osa vanhemmista, kasvattajista ja kansanterveyden puolestapuhujista tukee voimakkaasti hallituksen tiukkoja säännöksiä nuorille suunnatusta mainonnasta ja mausteista. Tämä on vahvin yleinen mielipide-argumentti kieltojen edistämiseksi eri paikoissa.

Väitteet "haittojen vähentämisestä" ja "aikuisten oikeuksista"

Jotkut kansanterveysasiantuntijat ja monet aikuiset e-savukkeiden käyttäjät uskovat, että sähkötupakka on tärkeä haittojen vähentämisväline aikuisille perinteisille tupakoitsijoille, jotka eivät pysty lopettamaan nikotiinin käyttöä. He vastustavat täydellistä kieltoa väittäen, että se pakottaisi heidät palaamaan tavanomaisiin savukkeisiin, jotka ovat tappavia, tai rohkaisevat mustia markkinoita.

Kansalaiset ovat edelleen varovaisia ​​hallituksen liiallisesta puuttumisesta

Jotkut kansalaiset ja liberaalit uskovat, että hallituksen ei pitäisi liikaa sekaantua aikuisten henkilökohtaisiin kulutuspäätöksiin, etenkään sellaisten tuotteiden osalta, joilla on selkeää haittavaikutusta.

Julkinen hämmennys sääntelyn epäjohdonmukaisuuksista

Kun yleisö näkee suurten tupakkayhtiöiden tuotteiden hyväksynnän, kun taas pienemmät, suositummat merkit kielletään, se voi helposti herättää kysymyksiä FDA:n puolueettomuudesta ja sääntelystandardeista.

Strategioita, lähestymistapoja ja esimerkkejä kiinalaisten tuotemerkkien tulosta Yhdysvaltain markkinoille

Kiinalaisille e-savukebrändeille laillinen ja kestävä pääsy Yhdysvaltain markkinoille on merkittäviä haasteita, mutta se ei ole mahdotonta. Meidän on hylättävä lyhyen aikavälin arbitraasi-mentaliteetti ja sen sijaan kehitettävä pitkän aikavälin strateginen suunnitelma, joka on vaatimusten mukainen.

Keskeisiä huomioita

• PMTA on ainoa laillinen lupa: kaikki Yhdysvalloissa ilman FDA:n myyntilupaa myytävät tuotteet ovat laittomia. Tämä on perusperiaate.

• Maku on suurin este: PMTA:n hakeminen maustetuille e-savukkeille (etenkin teini-ikäisten suosituille hedelmä- ja jälkiruokamakuille) on tällä hetkellä erittäin pieni hyväksynnän mahdollisuus. FDA:n hyväksymisperusteet perustuvat "soveltuvuuteen kansanterveyden suojelemiseksi", ja yksi sen tärkeimmistä näkökohdista on, onko tuotteen vetovoima nuorille suurempi kuin sen mahdolliset edut aikuisille tupakoitsijoille.

• Kiinnitä huomiota osavaltion ja paikallisiin määräyksiin: Vaikka tuote saisi FDA-luvan tulevaisuudessa, sen on oltava sen osavaltion ja kaupungin lakien mukainen, jossa sitä myydään. Esimerkiksi aromien kielto Kaliforniassa tarkoittaa, että maustettua tuotettasi ei voida myydä Kaliforniassa.

Todelliset tavat tulla markkinoille ja esimerkkejä, jotka osoittavat sen

Vaihtoehto 1: Lähetä PMTA itsenäisesti (yhteensopivin, mutta erittäin kallis ja alhainen onnistumisprosentti)

• Prosessi: Palkkaa yhdysvaltalainen laki- ja tieteellinen konsulttitiimi suorittamaan laajamittaista tieteellistä tutkimusta, joka osoittaa, että tuotteesi on hyödyllinen aikuisille tupakoitsijoille ja että se ei johda laajaan käyttöön teini-ikäisten keskuudessa, ja toimita sitten satoja tuhansia tai jopa miljoonia sivuja hakemusasiakirjoja FDA:lle.

• Esimerkki:

• Kiinalaisten tuotemerkkien tapaustutkimusten puute: Tähän mennessä lähes mikään riippumaton kiinalainen sähkötupakkamerkki ei ole saanut FDA-lupaa oman PMTA-sovelluksensa (tupakkatuote- ja julkaisusovellus) kautta. Monet merkit ovat jättäneet hakemuksia, mutta kaikki on hylätty tai ovat edelleen tarkastelun alla, jolloin niiden tuotteita ei voida markkinoida.

• Menestyneiden tapausten opetuksia: Analysoidaan mitä menestyneet yritykset tekivät. British American Tobaccon (BAT) Vuse Solo (tupakkamaomi) ja NJOY Daily (tupakkamaomi) ovat niitä harvoja tuotteita, jotka ovat saaneet luvan. Niiden menestys perustuu tiukkojen, riippumattomien kliinisten tutkimustietojen toimittamiseen, jotka osoittavat, että ne voivat auttaa aikuisia tupakoijia siirtymään kokonaan tai merkittävästi tuotteeseen ja että heidän markkinointimenetelmänsä eivät todennäköisesti houkuttele teini-ikäisiä.

• Faktat: Tuotteen PMTA-hakemuksen täyttäminen maksaa 500 000 - 2 miljoonaa dollaria tai jopa enemmän, eikä onnistumista voida taata.

Vaihtoehto 2: Kumppanuus lisensoidun tai tiukasti vaatimustenmukaisen yhdysvaltalaisen yrityksen kanssa.

• Prosessi: Kiinalaiset valmistajat (joilla on vahva tuotantokapasiteetti ja teknologia) toimivat ODM/OEM-toimittajina ja valmistavat yhdysvaltalaisia ​​merkkejä, joilla on jo FDA-lupa tai konsolidoitu PMTA-sovellusjärjestelmä. Vaihtoehtoisesti he voivat myydä tuotemerkin ja yrityksen suoraan suurelle tupakkayritykselle, jolla on kapasiteettia ja resursseja valvoa säädösten noudattamista Yhdysvalloissa.

• Esimerkki:

• Looginen päättely: Kiinan e-savuketeollisuuden arvoketjun etu on valmistuksessa, ei monimutkaisten laki- ja sääntelyongelmien hallinnassa Yhdysvalloissa. Todennäköisin vaihtoehto on "Made in China, USA:n tuotemerkki ja säädöstenmukaisuus". Esimerkiksi yhdysvaltalainen yritys (X) saa onnistuneesti markkinointiluvan (PMTA) maustetulle tupakkatuotteelle, mutta sen on löydettävä luotettava valmistuskumppani. Tässä tapauksessa johtava kiinalainen valmistaja (kuten Smoore International FEELM) voi tulla sumutusteknologian ratkaisutoimittajasi.

• Mahdollinen tapaus: Jos Philip Morris International (PMI) tai Japan Tobacco (JTI) haluavat laajentaa sähkösavukkeiden tuotevalikoimaansa tulevaisuudessa, ne voisivat hankkia kiinalaisen tuotemerkin, jolla on erinomainen tuotesuunnittelu ja käyttökokemus, ja hyödyntää maailmanlaajuisia resurssejaan ja vaatimustenmukaisuustiimejä PMTA:n hyväksynnän vaatimisessa.

Lähestymistapa 3: Keskity "avoimen järjestelmän" ja "tupakan maun" markkinoihin.

• Prosessi: Vältä erittäin kilpailtuja ja säänneltyjä "maustettujen kertakäyttöisten e-savukkeiden" markkinoita ja keskity sen sijaan laitteiden toimittamiseen suhteellisen FDA:n hyväksymään "avoimeen järjestelmään" tai hae hyväksyntää vain tupakanmakuisille e-nesteille. Avoimmissa järjestelmissä käyttäjät lisäävät oman e-nesteensä, ja FDA keskittyy sääntelynsä itse e-nesteeseen, mikä helpottaa laitteiden läpikäyntiä.

• Esimerkki:

• Kiinalaisilla tuotemerkeillä, kuten SMOKilla ja VAPORESSOlla, on suuri markkinaosuus avoimien laitelaitteiden alalla. Vaikka niillä on myös haasteita, laitteistolaitteiden vaatimustenmukaisuusprosessi on selkeämpi kuin esitäytettyjen kertakäyttötuotteiden. He voivat tehdä yhteistyötä yhdysvaltalaisten höyrystysnestemerkkien kanssa, jotka keskittyvät PMTA-hakemusten jättämiseen tupakanmausteisille nesteille, mikä luo "yhteensopivan laitteiston + yhteensopivan nesteen" ekosysteemin.

Uusin luettelo Yhdysvaltain osavaltioiden sähkösavukkeiden/maustetun tupakan kielloista (vuoden 2024 alku)

Huomaa, että sääntöjä päivitetään jatkuvasti. Tämä luettelo on tarkoitettu vain viitteeksi. Tarkista voimassa oleva lainsäädäntö ennen kuin ryhdyt toimiin.

Kiinalaisille tuotemerkeille "säännösten noudattaminen ensin" on ainoa periaate päästä Yhdysvaltain markkinoille. PMTA:n kiertäminen tai myynnin täytäntöönpanon porsaanreikien hyödyntäminen on pitkän aikavälin umpikuja. Oikea strategia on:

1. Strateginen muutos: Siirtyminen "nopeasti liikkuvien kulutustavaroiden" ajattelutapasta "haittojen vähentämiseen/lääkkeisiin" sijoittamalla resursseja tieteelliseen tutkimukseen ja tiedonkeruuseen.

2. Molempia osapuolia hyödyttävä yhteistyö: Etsi aktiivisesti liittoutumia suurten yritysten kanssa, joilla on kokemusta ja resursseja säännösten noudattamisesta Yhdysvaltain markkinoilla ja jotka tulevat markkinoille toimittajana tai kumppanina.

3. Keskity markkinaraon: Harkitse keskittymistä alueisiin, joilla sääntelyn noudattaminen on suhteellisen helppoa, kuten suljetun järjestelmän maustetut tupakkatuotteet tai avoimen järjestelmän laitteet.

4. Dynaaminen seuranta: Perusta ammattimainen laki- ja sääntelyneuvontaryhmä seuraamaan FDA:n toimia ja lainsäädäntömuutoksia eri osavaltioissa ja kaupungeissa reaaliajassa.

Yhdysvaltain markkinat ovat kultakaivos, mutta ne ovat täynnä sääntelyesteitä. Vain ne pelaajat, jotka kunnioittavat sääntöjä eniten, joilla on eniten kärsivällisyyttä ja voimaa, voivat lopulta ja turvallisesti kaivaa esiin rikkauksia.